Pfizer toujours plus accessible que Moderna : pourquoi ?
Selon les centres vaccinateurs des différents pays, les stocks de rappel du nouveau vaccin COVID-19 de Moderna connaissent des retards de plusieurs semaines. La Food and Drug Administration (FDA) a émis des réserves sur une installation qui a été engagée pour charger les nouvelles injections de Moderna dans des flacons, ce qui a entraîné des retards.
Le retard est dĂ» Ă une usine de l’Indiana dirigĂ©e par Catalent, l’une des deux sociĂ©tĂ©s qui embouteillent le vaccin Moderna dans le pays.
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Moderna en difficulté par rapport à Pfizer
Le mois dernier, lors d’une inspection, la FDA a pĂ©nalisĂ© le sous-traitant de Moderna pour son laxisme en matière de contrĂ´le de la qualitĂ© et son incapacitĂ© Ă “examiner minutieusement” les lots qui se sont avĂ©rĂ©s ĂŞtre contaminĂ©s.
L’entreprise a reçu 179 plaintes concernant des contaminants dans ses flacons depuis septembre 2020. L’autorisation d’utilisation d’urgence de chaque dosage rĂ©visĂ©, rempli et complĂ©tĂ© par Catalent pour Moderna a Ă©tĂ© retardĂ©e en raison de l’examen de la FDA.
Cependant, Moderna a envoyĂ© des informations supplĂ©mentaires Ă la FDA et a demandĂ© l’autorisation de retirer 10 lots de son vaccin de l’installation de Catalent, invoquant de “possibles problèmes d’approvisionnement”.
Mardi, la FDA a approuvĂ© cette demande. Afin de libĂ©rer des millions de doses supplĂ©mentaires, Moderna a informĂ© le rĂ©gulateur qu’elle “soumettra des demandes identiques pour des lots supplĂ©mentaires sur une base continue”.
“Après avoir examinĂ© attentivement les donnĂ©es fournies par Moderna sur la production de ces lots, la FDA a dĂ©terminĂ© que les lots rĂ©pondaient Ă toutes les normes requises, ce qui a servi de base Ă cette licence. Le gouvernement n’a aucune inquiĂ©tude quant Ă la qualitĂ©, l’efficacitĂ© ou la sĂ©curitĂ© de ces lots”, a dĂ©clarĂ© Michael Felberbaum, porte-parole de la FDA, dans un communiquĂ©.
“Ces restrictions de disponibilitĂ© devraient ĂŞtre levĂ©es dans les prochains jours, selon nos prĂ©visions. Nous sommes toujours en mesure de fournir les 70 millions de doses de notre vaccin bivalent rĂ©visĂ© que nous avons promis d’ici la fin de l’annĂ©e”, a dĂ©clarĂ© Christopher Ridley, porte-parole de Moderna, dans un communiquĂ©.
Au cours de son inspection normale, la FDA, selon Chris Halling, porte-parole de Catalent, “n’a identifiĂ© aucun problème relatif Ă la sĂ©curitĂ© ou Ă l’efficacitĂ© du produit Moderna”, et la fabrication du vaccin “s’est poursuivie sans interruption”.
“Catalent prend chaque observation extrêmement au sérieux, et nous avons déjà commencé à prendre les mesures nécessaires pour résoudre chaque problème dès que possible” selon Halling.
Depuis que leur utilisation a été officiellement approuvée le 1er septembre, les retards ont entraîné une distribution inégale des rappels modifiés.
En raison de ces retards, plusieurs juridictions ont dĂ©cidĂ© d’interrompre les commandes de doses de Moderna. Certaines personnes ont conseillĂ© Ă la population d’Ă©viter les injections de Moderna.
Pfizer est disponible partout
Selon un responsable du ministère de la santĂ© et des services sociaux, 26 millions de doses des injections modifiĂ©es ont Ă©tĂ© distribuĂ©es. “IndĂ©pendamment de la primo-vaccination qu’ils ont reçue”, les AmĂ©ricains peuvent recevoir l’une ou l’autre des doses.
“Dans les jours et les semaines Ă venir, nous pensons que les stocks de Moderna vont continuer Ă augmenter. Le vaccin COVID-19 mis Ă jour par Pfizer est dĂ©sormais largement accessible Ă l’Ă©chelle nationale”, a dĂ©clarĂ© un reprĂ©sentant du HHS.
Un porte-parole de Pfizer affirme que l’entreprise a fourni ” plus de 21 millions de doses “, soit environ 80 % de l’approvisionnement actuel des États-Unis. D’ici la fin novembre, l’entreprise a l’intention d’envoyer “jusqu’Ă 100 millions” de doses.
Selon Julia Michelle Cohen, une reprĂ©sentante de Pfizer, “le site de Pfizer Ă Kalamazoo, MI, produit actuellement Ă lui seul 10 Ă 15 millions de doses par semaine, avec la possibilitĂ© d’augmenter encore ce chiffre.”
Lors d’un rĂ©cent webinaire, le projet COVID-19 Vaccine and Equity Project, organisĂ© par les Centers for Disease Control and Prevention, un reprĂ©sentant a dĂ©clarĂ© que les donnĂ©es nationales sur la quantitĂ© de doses de vaccin fournies qui ont Ă©tĂ© utilisĂ©es par l’armĂ©e devraient ĂŞtre publiĂ©es ce jeudi.
Le taux de vaccination Ă son plus haut niveau : Pfizer et moderna doivent suivre
Alors que les nouvelles doses de rappel ont commencé à être distribuées, les données préliminaires de la FDA publiées la semaine dernière ont révélé que les taux de vaccination ont atteint leur plus haut niveau depuis début mai.
L’action de la FDA coĂŻncide Ă©galement avec l’annonce par l’organisme de rĂ©glementation qu’il travaille Ă l’examen des donnĂ©es sur les doses de rappel pour les jeunes enfants fournies par Moderna, Pfizer et son partenaire BioNTech.
Dans les documents de planification envoyĂ©s aux services de santĂ© cette semaine, les CDC ont dĂ©clarĂ© qu’ils prĂ©voyaient que l’utilisation des injections bivalentes pourrait bientĂ´t ĂŞtre approuvĂ©e “entre le dĂ©but et la mi-octobre” pour les groupes d’âge infĂ©rieurs.
Étant donnĂ© que Moderna a l’intention d’utiliser les mĂŞmes flacons de vaccin pour les enfants et les adultes pour les vaccinations jusqu’Ă l’âge de six ans, leurs injections pourraient ĂŞtre un choix moins compliquĂ© pour les mĂ©decins gĂ©nĂ©ralistes et les pharmacies.
“Quand aurons-nous ces vaccins pour les jeunes enfants ? est une question que je vais aborder immĂ©diatement et qui pourrait ĂŞtre soulevĂ©e. Et je crois qu’il est raisonnable de dire que c’est encore dans quelques semaines pour les enfants âgĂ©s de cinq ans et plus” a dĂ©clarĂ© le Dr Peter Marks de la FDA lors d’une session virtuelle avec la National Foundation for Infectious Diseases lundi.
Et une fois que les donnĂ©es nous seront parvenues et que nous pourrons les examiner, ce sera probablement plus tard cet automne ou au dĂ©but de l’hiver pour les enfants les plus jeunes, selon le Dr Marks.
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