Pfizer toujours plus accessible que Moderna : pourquoi ?

Selon les centres vaccinateurs des différents pays, les stocks de rappel du nouveau vaccin COVID-19 de Moderna connaissent des retards de plusieurs semaines. La Food and Drug Administration (FDA) a émis des réserves sur une installation qui a été engagée pour charger les nouvelles injections de Moderna dans des flacons, ce qui a entraîné des retards.

Le retard est dû à une usine de l’Indiana dirigée par Catalent, l’une des deux sociétés qui embouteillent le vaccin Moderna dans le pays.

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Moderna en difficulté par rapport à Pfizer

Le mois dernier, lors d’une inspection, la FDA a pénalisé le sous-traitant de Moderna pour son laxisme en matière de contrôle de la qualité et son incapacité à “examiner minutieusement” les lots qui se sont avérés être contaminés.

L’entreprise a reçu 179 plaintes concernant des contaminants dans ses flacons depuis septembre 2020. L’autorisation d’utilisation d’urgence de chaque dosage révisé, rempli et complété par Catalent pour Moderna a été retardée en raison de l’examen de la FDA.

Cependant, Moderna a envoyé des informations supplémentaires à la FDA et a demandé l’autorisation de retirer 10 lots de son vaccin de l’installation de Catalent, invoquant de “possibles problèmes d’approvisionnement”.

Mardi, la FDA a approuvé cette demande. Afin de libérer des millions de doses supplémentaires, Moderna a informé le régulateur qu’elle “soumettra des demandes identiques pour des lots supplémentaires sur une base continue”.

“Après avoir examiné attentivement les données fournies par Moderna sur la production de ces lots, la FDA a déterminé que les lots répondaient à toutes les normes requises, ce qui a servi de base à cette licence. Le gouvernement n’a aucune inquiétude quant à la qualité, l’efficacité ou la sécurité de ces lots”, a déclaré Michael Felberbaum, porte-parole de la FDA, dans un communiqué.

“Ces restrictions de disponibilité devraient être levées dans les prochains jours, selon nos prévisions. Nous sommes toujours en mesure de fournir les 70 millions de doses de notre vaccin bivalent révisé que nous avons promis d’ici la fin de l’année”, a déclaré Christopher Ridley, porte-parole de Moderna, dans un communiqué.

Au cours de son inspection normale, la FDA, selon Chris Halling, porte-parole de Catalent, “n’a identifié aucun problème relatif à la sécurité ou à l’efficacité du produit Moderna”, et la fabrication du vaccin “s’est poursuivie sans interruption”.

“Catalent prend chaque observation extrêmement au sérieux, et nous avons déjà commencé à prendre les mesures nécessaires pour résoudre chaque problème dès que possible” selon Halling.

Depuis que leur utilisation a été officiellement approuvée le 1er septembre, les retards ont entraîné une distribution inégale des rappels modifiés.

En raison de ces retards, plusieurs juridictions ont décidé d’interrompre les commandes de doses de Moderna. Certaines personnes ont conseillé à la population d’éviter les injections de Moderna.

Pfizer est disponible partout

Selon un responsable du ministère de la santé et des services sociaux, 26 millions de doses des injections modifiées ont été distribuées. “Indépendamment de la primo-vaccination qu’ils ont reçue”, les Américains peuvent recevoir l’une ou l’autre des doses.

“Dans les jours et les semaines à venir, nous pensons que les stocks de Moderna vont continuer à augmenter. Le vaccin COVID-19 mis à jour par Pfizer est désormais largement accessible à l’échelle nationale”, a déclaré un représentant du HHS.

Un porte-parole de Pfizer affirme que l’entreprise a fourni ” plus de 21 millions de doses “, soit environ 80 % de l’approvisionnement actuel des États-Unis. D’ici la fin novembre, l’entreprise a l’intention d’envoyer “jusqu’à 100 millions” de doses.

Selon Julia Michelle Cohen, une représentante de Pfizer, “le site de Pfizer à Kalamazoo, MI, produit actuellement à lui seul 10 à 15 millions de doses par semaine, avec la possibilité d’augmenter encore ce chiffre.”

Lors d’un récent webinaire, le projet COVID-19 Vaccine and Equity Project, organisé par les Centers for Disease Control and Prevention, un représentant a déclaré que les données nationales sur la quantité de doses de vaccin fournies qui ont été utilisées par l’armée devraient être publiées ce jeudi.

Le taux de vaccination à son plus haut niveau : Pfizer et moderna doivent suivre

Alors que les nouvelles doses de rappel ont commencé à être distribuées, les données préliminaires de la FDA publiées la semaine dernière ont révélé que les taux de vaccination ont atteint leur plus haut niveau depuis début mai.

L’action de la FDA coïncide également avec l’annonce par l’organisme de réglementation qu’il travaille à l’examen des données sur les doses de rappel pour les jeunes enfants fournies par Moderna, Pfizer et son partenaire BioNTech.

Dans les documents de planification envoyés aux services de santé cette semaine, les CDC ont déclaré qu’ils prévoyaient que l’utilisation des injections bivalentes pourrait bientôt être approuvée “entre le début et la mi-octobre” pour les groupes d’âge inférieurs.

Étant donné que Moderna a l’intention d’utiliser les mêmes flacons de vaccin pour les enfants et les adultes pour les vaccinations jusqu’à l’âge de six ans, leurs injections pourraient être un choix moins compliqué pour les médecins généralistes et les pharmacies.

“Quand aurons-nous ces vaccins pour les jeunes enfants ? est une question que je vais aborder immédiatement et qui pourrait être soulevée. Et je crois qu’il est raisonnable de dire que c’est encore dans quelques semaines pour les enfants âgés de cinq ans et plus” a déclaré le Dr Peter Marks de la FDA lors d’une session virtuelle avec la National Foundation for Infectious Diseases lundi.

Et une fois que les données nous seront parvenues et que nous pourrons les examiner, ce sera probablement plus tard cet automne ou au début de l’hiver pour les enfants les plus jeunes, selon le Dr Marks.